3月初以来,胰岛素“三巨头”礼来、诺和诺德和赛诺菲拉开了胰岛素的降价潮序幕。
3月16日,赛诺菲宣布将Lantus100U/mL在美国的价格下调78%,所有患者自付费用上限为35美元,无论是否有商业保险。同时,短效Apidra100U/mL的价格下调70%。所有措施将于2024年1月1日生效。
3月14日,诺和诺德(NVO.US)宣布将降低美国市场的胰岛素产品价格,其中门冬胰岛素降价75%,人胰岛素和地特胰岛素降价65%,同时还将降低预充填胰岛素笔、长效和短效胰岛素瓶以及混合胰岛素产品的价格,以使其与各自的胰岛素产品价格相匹配。新价格将从2024年1月1日起执行。
3月1日,礼来宣布其胰岛素类药物将降价70%,患者自费部分每个月不超过35美元,其中非品牌赖脯胰岛素100U/ml的价格降至历史最低的25美元,自2023年5月1日起生效;将Humalog100U/ml和Humulin100U/ml降价70%,自2023年第四季度起生效。
因占据较高的市场份额,礼来、诺和诺德以及赛诺菲(SNY.US)一直被称为全球胰岛素三巨头。此外,胰岛素在美国市场的价格几乎连年上涨,也让企业受到指责。
据美国糖尿病协会的数据,制药商此前将胰岛素定价为每一小瓶275美元以上,在过去20年里价格上涨了1200%。美国参议院卫生、教育、劳工和养老金委员会主席参议员BernieSanders也对此谴责道,“胰岛素这种救命药的价格自1996年以来飙升超过10倍,三大主要胰岛素制造商赚取了210亿美元的利润。”在礼来打响胰岛素降价第一枪后,诺和诺德、赛诺菲相继下调胰岛素产品价格,市场普遍认为与美国的相关法案有关。此外,也有观点指出,此举标志着胰岛素高利润率时代将落幕。
胰岛素巨头为何相继降价?
此外,也有观点认为企业如此调整是受到胰岛素市场增速减缓、市场格局改变影响。
胰岛素在糖尿病治疗用药中具有特殊地位,一直以来占据了降糖药市场四分之一的份额。然而近年来胰岛素市场竞争激烈程度加剧,加上集采降价的影响,不少药企的相关产品销售额下滑,与之相对的是GLP-1受体激动剂药物快速放量,后者是一种治疗2型糖尿病的新型药物,又因具有减重效果备受追捧。
数据显示,2022年,礼来优泌乐销售额为20.61亿美元,同比下降16%,优泌林销售额为10.19亿美元,同比下降17%,而GLP-1产品度拉糖肽则实现年销售额73.4亿美元,同比增长15%。同期,诺和诺德2022年GLP-1业务收入达833.71亿丹麦克朗,同比增长56%。其中,仅司美格鲁肽销售额就达到597.5亿丹麦克朗,同比增幅77%。
降价冲击国内市场?
对于外企下调胰岛素产品价格,甘李药业相关负责人在接受媒体采访时表示,“目前礼来宣布海外产品降价后,定价仍大幅高于国内相应产品的价格,因此可以说这次调整不太可能对国内市场产生进一步的影响。”通化东宝方面也认为,“礼来的胰岛素即使降价70%后,价格依然大幅高于我们国内的胰岛素价格,所以不会对国内胰岛素市场产生影响。”2021年11月,全国胰岛素专项集中采购开启,最终42个胰岛素产品通过投标中选,平均降价48%。2022年5月开始,全国31个省(市、自治区)陆续开始执行胰岛素国家集采价格。
然而,因集采中标产品价格大幅下降,礼来、诺和诺德以及国内胰岛素“双雄”通化东宝和甘李药业的业绩均受到影响。
数据显示,2022年诺和诺德中国市场胰岛素整体收入为103.02亿丹麦克朗,较2021年有所下滑,甚至不及2020年的业绩。礼来中国也在2022年财报中直接指出了胰岛素集采对其业绩的影响,称优泌乐进入集采对其中国业绩产生了直接影响,该产品第四季度在美国以外收入下滑27%,至2.12亿美元。
通化东宝2022年实现营收27.75亿元,同比减少15.09%;实现归母净利润15.89亿元,同比增长21.46%。通化东宝方面称,自2022年5月开始,胰岛素国家专项集采在各省市陆续落地,公司胰岛素各系列产品价格均较集采前出现不同程度下降,叠加部分地区受疫情影响,直接导致报告期营业收入相应减少。受到报告期内营业收入的减少、集采产品降价后毛利率下降等因素影响,公司扣除非经常性损益的净利润同比相应减少。
而在胰岛素集采中,甘李药业旗下6款产品全部中标,且降价幅度非常大。其中,甘精胰岛素注射液集采前的市场价格为143.97元/支,集采中标价为48.71元/支,降幅达66%;赖脯胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)的降幅分别达60%、52%、67%、59%、59%。根据甘李药业披露的2022年业绩预告,2022年公司预计实现亏损3.9亿元~4.7亿元。
2月10日,中信证券研报指出,受集采降价影响,相关公司业绩阶段性承压,目前集采风险已基本出清,集采后胰岛素产品实现快速放量。“我们认为‘以量换价’的基本逻辑没有改变,相关公司2023年业绩将步入上升通道。胰岛素龙头企业创新研发不断加速,临床管线进展顺利,新品上市、海外申报等多里程碑催化剂值得期待。”甘李药业曾表示,公司已与山德士搭建商业化关系,未来的商业化策略会围绕山德士在欧美地区的整体策略而进行,后者是第一家在欧洲、日本、加拿大和美国获得生物类似药审批的制药公司。
对于外资企业大幅降价是否会对国内企业出海造成影响,通化东宝董秘苏璠在接受媒体采访时表示:“美国胰岛素价格大幅降价后,对国产胰岛素到美国市场发展和扩张会产生较大影响,国产胰岛素需重新评估市场竞争格局、重新制定竞争策略和扩张计划。”